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fda认证的介绍

更新日期:2021.09.28 05:10
浏览数:13次

       除gmp认证外,fda不颁发任何证书,尤其是医疗器械和食品。不要被某些认证公司或咨询公司哄骗。市场上可以看到的所谓的fda认证是由他们的代理人颁发的服务证书,而不是官方认可的fda认证。目前市场上普遍使用的是形式证书,方便客户观看。今天,港通智信小编为大家整理了有关fda认证的相关信息。

一、fda认证主要指以下两种类型:

       1、fda注册:许多产品在销售到美国时需要注册,有些产品在申请注册前必须经过测试;

       2、fda检测:根据fda规定对产品进行检测。fda监管的产品主要是食品、药品、医疗设备、微生物产品、宠物食品和药品,以及化妆品、辐射产品、复合产品和其他与人类健康和安全相关的电子产品和医疗产品。

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二、fda认证数据准备;

      1、产品名称:提供产品的全名;

      2、产品型号:列出所有需要测试的产品型号;

      3、零件清单:列出零件和型号(类别号)、额定值、制造商名称。对于绝缘材料,请提供原材料的名称;

      4、电气性能:对于电子电气产品,提供电气原理图(电路图),电气性能表;

      5、结构图:对于大多数产品,提供产品结构图或爆炸图、成分清单等。产品信息照片、使用说明、安全和其他项目或安装说明等,如果不允许拆卸样品,则必须提供激光头的图片。

三、fda认证流程:

      1、提交申请表、样品及相关资料;

      2、测试和发布报告;

      3、提交fda审查;

      4、审查后,颁发编号和证书。fda认证费用fda产品不一样,费用也不同,具体仍取决于产品。

四、哪些产品需要fda认证?

      1、 食品、农产品和海鲜认证;

      2、医疗器械认证;

      3、 化妆品认证;

      4、 药品认证;

      5、 食品接触材料认证。

      港通智信致力于美国公司注册、年审、做账报税、商标注册等各种业务,它在美国公司,离岸公司注册和会计审计方面拥有丰富的资源和经验,它是政府授权的注册机构,港通智信专门从事注册代理和邀请代理商加入。如您想了解更多fda认证的信息,请联系港通智信,专业一对一商务经理会立即给你做详细解答。

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