除gmp认证外,fda不颁发任何证书,尤其是医疗器械和食品。不要被某些认证公司或咨询公司哄骗。市场上可以看到的所谓的fda认证是由他们的代理人颁发的服务证书,而不是官方认可的fda认证。目前市场上普遍使用的是形式证书,方便客户观看。今天,港通智信小编为大家整理了有关fda认证的相关信息。
一、fda认证主要指以下两种类型:
1、fda注册:许多产品在销售到美国时需要注册,有些产品在申请注册前必须经过测试;
2、fda检测:根据fda规定对产品进行检测。fda监管的产品主要是食品、药品、医疗设备、微生物产品、宠物食品和药品,以及化妆品、辐射产品、复合产品和其他与人类健康和安全相关的电子产品和医疗产品。
二、fda认证数据准备;
1、产品名称:提供产品的全名;
2、产品型号:列出所有需要测试的产品型号;
3、零件清单:列出零件和型号(类别号)、额定值、制造商名称。对于绝缘材料,请提供原材料的名称;
4、电气性能:对于电子电气产品,提供电气原理图(电路图),电气性能表;
5、结构图:对于大多数产品,提供产品结构图或爆炸图、成分清单等。产品信息照片、使用说明、安全和其他项目或安装说明等,如果不允许拆卸样品,则必须提供激光头的图片。
三、fda认证流程:
1、提交申请表、样品及相关资料;
2、测试和发布报告;
3、提交fda审查;
4、审查后,颁发编号和证书。fda认证费用fda产品不一样,费用也不同,具体仍取决于产品。
四、哪些产品需要fda认证?
1、 食品、农产品和海鲜认证;
2、医疗器械认证;
3、 化妆品认证;
4、 药品认证;
5、 食品接触材料认证。
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